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川渝地區(qū)的醫(yī)療器械行業(yè)的政府補(bǔ)貼申請(qǐng)條件有哪些?

日期:2025-05-14 14:14:50

川渝地區(qū)的醫(yī)療器械行業(yè)的政府補(bǔ)貼申請(qǐng)條件有哪些?
一、四川省醫(yī)療器械行業(yè)補(bǔ)貼申請(qǐng)條件
(一)企業(yè)資質(zhì)
境內(nèi)注冊(cè),具獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位,近三年無(wú)重大安全、環(huán)保、質(zhì)量事故。
涉及醫(yī)療器械注冊(cè)人制度補(bǔ)貼,企業(yè)須為受托生產(chǎn)首次注冊(cè)醫(yī)療器械的企業(yè)。
(二)項(xiàng)目或產(chǎn)品條件
符合當(dāng)?shù)卣咧С址较颍玑t(yī)療健康裝備重大科技專項(xiàng)等產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。
醫(yī)療器械產(chǎn)品需取得注冊(cè)證書,或在本地產(chǎn)業(yè)化并產(chǎn)生銷售。
(三)投資或銷售要求
部分補(bǔ)貼對(duì)項(xiàng)目投資額或產(chǎn)品銷售額有具體要求,如按核定投資額比例補(bǔ)助或按銷售額獎(jiǎng)勵(lì)。
(四)其他特定條件
申請(qǐng)臨床試驗(yàn)資助的醫(yī)療機(jī)構(gòu),需有條件申請(qǐng)藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定(備案),并完成臨床試驗(yàn)。
開展重點(diǎn)醫(yī)療健康成套裝備融資租賃服務(wù)的企業(yè),需滿足合同年度實(shí)際執(zhí)行額要求。
二、重慶市醫(yī)療器械行業(yè)補(bǔ)貼申請(qǐng)條件
(一)企業(yè)資質(zhì)與創(chuàng)新能力
具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書。
創(chuàng)新產(chǎn)品(如三類醫(yī)療器械)需通過(guò)國(guó)家或地方創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。
(二)銷售與生產(chǎn)要求
醫(yī)療器械產(chǎn)品在本地產(chǎn)業(yè)化并產(chǎn)生銷售,部分政策對(duì)銷售額或生產(chǎn)時(shí)間有具體要求。
新建生產(chǎn)線或技術(shù)改造項(xiàng)目,需滿足項(xiàng)目總投資比例要求。
(三)國(guó)際認(rèn)證與市場(chǎng)拓展
通過(guò)國(guó)際機(jī)構(gòu)注冊(cè)并在國(guó)外市場(chǎng)銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品,可申請(qǐng)相應(yīng)獎(jiǎng)勵(lì)。
(四)專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)支持
智慧醫(yī)療裝備專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)(如CRO、CDMO、CMO等平臺(tái)),按合同額比例補(bǔ)助,需滿足服務(wù)收入要求。
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作者:jdcw


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