重慶最新代辦第三類醫療器械經營許可證辦理全流程資料
日期：2024-07-04 11:19:03
重慶最新代辦第三類醫療器械經營許可證辦理全流程資料
1、《醫療器械經營許可證申請書》；
2、公司法人、主管人員、質量管理負責人以及售后服務、特殊管理類職員的身份認證文件；
3、公司法人、主管人員、質量管理負責人以及售后服務、特殊管理類職員的教育背景、專業資格或職業資格證書；
4、組織架構及各部門職能描述；
5、擬經營的產品范圍及業務模式詳述；
6、營業場所及倉儲空間的布局圖、位置示意圖；
7、場地所有權證明文件（或承諾函）或租賃合同（須附場地所有權證明或承諾函）；
8、業務運作所需的設施與設備清單；
9、質量管理體系及操作程序的文件清單；
10、計算機信息系統的概況及功能描述；
11、申請事務處理人的授權聲明。
1、完成公司注冊流程，獲得《商業注冊證書》。
2、公司管理層、質量監控人員以及負責申請流程的工作人員需對相關醫療器械的法律、政策進行學習和掌握。
3、根據《醫療器械經營質量管理規范》要求，建立必要的設施和人員配置，對所有工作人員進行培訓和評估，并對涉及的員工進行體檢。
4、創建一個既符合《醫療器械經營質量管理規范》標準又適合企業實際情況的管理體系。
5、準備好紙質或電子版的申請文件，通過現場提交或在線提交的方式遞交。
6、一旦申請文件的形式審核通過，便安排一次現場審核的時間。
7、在約定的日期進行現場審核。
8、提交審核結果并進行公示，公示期為5天。如果公示期間沒有反對意見，便頒發經營許可證。
在辦理 重慶最新代辦第三類醫療器械經營許可證辦理全流程資料 途中有什么不理解的了解的 都可以在線咨詢錦都小編或者電話 18523403261 我們可以在線免費解答或者電話！
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作者：jdcw