重慶代辦開眼鏡店銷售隱形眼鏡三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件和資料
日期：2024-04-19 09:12:05
重慶代辦開眼鏡店銷售隱形眼鏡三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件和資料
重慶代辦開眼鏡店銷售隱形眼鏡三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需提交的材料包括：
重慶代辦開眼鏡店銷售隱形眼鏡三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需條件及材料如下所示：
1. 經(jīng)營場所需面積不低于40平方米，法人單位分支機構的經(jīng)營場所面積不低于25平方米（跨設區(qū)市除外）；若經(jīng)營助聽器，場所面積不低于25平方米；經(jīng)營隱形眼鏡及護理用液，場所面積不低于10平方米。
2. 倉庫需面積不低于30平方米；若經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械，倉庫須位于同一建筑內(nèi)，面積不低于200平方米。
3. 質量管理人員和質量機構負責人應具備國家認可的與經(jīng)營產(chǎn)品專業(yè)相關的大專以上學歷或相關專業(yè)中級以上技術職稱。若經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械，還需至少一名持有醫(yī)療器械質量管理體系內(nèi)審員證書的內(nèi)審員，滿足其他相關申請條件。
重慶代辦開眼鏡店銷售隱形眼鏡三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需提交的材料包括：
1. 《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》（原件1份）；
2. 《營業(yè)執(zhí)照》（復印件）；
3. 組織機構代碼證（復印件）；
4. 法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人身份證明、學歷或職稱證明（復印件1份）；
5. 質量管理人員工作簡歷（原件1份）；
6. 專業(yè)技術人員一覽表（原件1份）及專業(yè)技術人員的身份證、學歷證明、職稱證書（復印件各1份）。
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作者：jdcw