重慶醫療器械一類二類三類經營許可證備案辦理流程和資料
日期：2023-03-21 14:48:12
重慶醫療器械一類二類三類經營許可證備案辦理流程和資料
重慶醫療器械一類二類三類經營許可證備案辦理流程如圖
重慶二類醫療器械備案所需材料：
1、第二類醫療器械經營備案表；
2、第二類醫療器械經營備案憑證（含信息表）；
3、企業營業執照和組織機構代碼證復印件；
4、企業法定代表人或者負責人、質量負責人、質量機構負責人/專職質量管理人員的身份、學歷、職稱證明復印件；
5、質量、養護、售后、技術等人員身份、學歷職稱、職業資質證明復印件；
6、企業經營地址、庫房地址的地理位置圖、平面圖（注明實際使用面積）、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；
7、經辦人授權證明和經辦人身份證復印件；
8、其他證明材料（如委托儲運合同復印件、門牌號碼文字性改變證明、醫療器械可零售說明等。）；
9、變更/取消備案說明及其證明材料；
10、行政許可（行政確認）申請材料真實性保證聲明。
重慶第三類醫療器械經營許可證所需材料：
1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明。
2、產品注冊證、供應商和廠家執照、許可證及授權書復印件。
3、食藥監管局預審通過的材料。
4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷。
5、符合醫療器械經營要求的辦公場所及倉庫證明。
6、公司章程、股東會決議等。
7、財務人員身份證復印件。
8、其它相關材料。
重慶醫療器械一類二類三類經營許可證備案辦理流程如圖
作者：jdcw