重慶進(jìn)口化妝品備案流程和需要什么資料？
日期：2022-09-22 15:58:16
重慶進(jìn)口化妝品備案流程和需要什么資料？
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進(jìn)口化妝品備案流程和資料準(zhǔn)備
賬號(hào)和權(quán)限開通
授權(quán)書及接受授權(quán)書公證
境外備案人：信息表、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷、質(zhì)量管理體系概述表、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系概述表
生產(chǎn)企業(yè)：信息表、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷、生產(chǎn)資質(zhì)（ISO/GMP原件）
境內(nèi)責(zé)任人：信息表
進(jìn)口化妝品備案申請(qǐng)資料
非特殊用途化妝品：
《化妝品注冊(cè)備案信息表》及相關(guān)資料；
產(chǎn)品名稱信息（包括產(chǎn)品功效分類編碼、命名依據(jù)）；
產(chǎn)品配方（包括所用原料的生產(chǎn)商信息及原料生產(chǎn)商出具的原料安全信息文件）；
產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)（包括產(chǎn)品制造工藝）；
產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿；
產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；
產(chǎn)品安全評(píng)估資料。
由化妝品注冊(cè)人、備案人所在國(guó)或生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）政府主管部門或者行業(yè)協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)出具的已上市銷售證明文件。
進(jìn)口化妝品備案流程
準(zhǔn)備系統(tǒng)賬戶申請(qǐng)資料（含授權(quán)書）
對(duì)系統(tǒng)賬號(hào)申請(qǐng)資料（含授權(quán)書）進(jìn)行簽字蓋章公證
遞交材料并取得系統(tǒng)賬號(hào)
進(jìn)口普通化妝品檢測(cè)，并取得檢測(cè)報(bào)告
準(zhǔn)備申請(qǐng)材料，在線提交申請(qǐng)
遞交材料(公證件+中文翻譯件)
審批
備案完成,系統(tǒng)公示。
化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十七條 特殊化妝品經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)后方可生產(chǎn)、進(jìn)口。國(guó)產(chǎn)普通化妝品應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。進(jìn)口普通化妝品應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。
第三十五條 化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)容真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。
進(jìn)口化妝品可以直接使用中文標(biāo)簽，也可以加貼中文標(biāo)簽；加貼中文標(biāo)簽的，中文標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽內(nèi)容一致。
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作者：jdcw